| 注册证编号 | 川械注准20232060116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都视达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号 |
| 生产地址 | 成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDK/180/A.B.D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、线阵探头SDK/D（8MHz）、机械扇扫探头SDK/B（10MHz）、单阵元机械扫描探头SDK/A（10MHz）、电源适配器、软件（发布版本：V2）、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体临床超声检查诊断。其中SDK/D探头适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查；SDK/B探头适用于眼部的超声检查；SDK/A探头适用于眼轴长度的生物测量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
