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境内医疗器械(注册) — “藏械注准20232080005”基本信息
注册证编号藏械注准20232080005 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心3号楼5层
生产地址拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心3号楼5层
产品名称医用供氧器
管理类别第二类
型号规格型号:HS-A型、HS-B型 规格:0.22L/20MPa、0.36L/20MPa、0.42L/20MPa、0.5L/20MPa、0.6L/20MPa、0.8L/20MPa、1.1L/20MPa、1.3L/20MPa、1.4L/20MPa、1.6L/20MPa、2.0L/20MPa、2.4L/20MPa、2.5L/20MPa、2.7L/20MPa、3.0L/20MPa、4.0L/20MPa、4.7L/20MPa、5.0L/20MPa、6.8L/20MPa、6.9L/20MPa、8.5L/20MPa、9L/20MPa、10L/20MPa、12L/20MPa
结构及组成/主要组成成分医用供氧器(HS-A型)由呼吸器用复合气瓶、阀门(含压力表、流量调节旋钮)、一次性使用鼻氧管(已取得医疗器械注册证)组成; 医用供氧器(HS-B型)由呼吸器用复合气瓶、阀门(含压力表)、一次性使用鼻氧管(已取得医疗器械注册证)组成。
适用范围/预期用途充氧后用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。
审批部门西藏自治区药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/6/29
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