贵州康源生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “黔械注准20182400072”基本信息
| 注册证编号 | 黔械注准20182400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州康源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 生产地址 | 贵州省黔西南州兴义市顶效镇红星工业园区内 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（BCG法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×6；R1：60mL×2；R1：100mL×6；R1：50mL×2； R1：50mL×6；R1：50mL×1；R1：45mL×4；R1：1mL×1； 2×300T；12×72T；200T；25T； 90T×5；90T×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1组成，主要成分如下：R1：琥珀酸缓冲液0.05mol/L、聚氧乙烯（23）十二烷基醚2.4g/L、溴甲酚绿1.8×10-4mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
