| 注册证编号 | 黔械注准20222090055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州中白医疗设备有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区新添大道北段266号 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区新添大道北段266号 |
| 产品名称 | 光动能白癜风治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GDN-Ⅰ、GDN-Ⅱ、GDN-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制面板和紫外线光源组成。控制面板可设定和控制辐照时间，并显示在液晶屏上；辐照时间到达，仪器自动终止照射治疗（切断输出）。光谱范围：GDN-Ⅰ、GDN-Ⅲ：窄谱UVB（280-320nm）主峰波长308nm；GDN-Ⅱ：UVA（320-400nm）主峰波长365nm，UVB（280-320nm）主峰波长308nm；辐照强度：GDN-Ⅰ、GDN-Ⅲ：≥25uw/c㎡(在10cm内)；GDN-Ⅱ：≥30uw/c㎡(在10cm内)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于白癜风、银屑病的治疗。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
