| 注册证编号 | 黔械注准20162400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州普洛迈德生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 生产地址 | 贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层 |
| 产品名称 | 临床化学质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5ml，1ml，2ml，3ml，5ml，0.5ml×2，1ml×2，2ml×2，3ml×2，5ml×2，3ml×4，3ml×10，5ml×4，5ml×10，5ml×20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品仅用于临床检验实验室中的临床化学检验项目的室内质量控制，监测临床化学分析仪测定的准确度和精密度，只适用于体外诊断。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
