| 注册证编号 | 黔械注准20192070001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州恩科达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 |
| 产品名称 | 脑电双频指数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EKD-1001、EKD-1002、EKD-1003 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电双频指数监测仪（EKD-1001型）由主机、电源适配器、导联线和功能接地线组成。脑电双频指数监测仪（EKD-1002型、EKD-1003型）由主机、电源线、导联线和功能接地线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于大脑意识状态和镇静深度的监测。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
