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天津康尔克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20232400126”基本信息
注册证编号津械注准20232400126 [查看相关产品信息]
注册人名称天津康尔克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格C型:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒;N型:50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途本产品用于定量测定人血浆中纤维蛋白/纤维蛋白(原)降解产物的含量。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/3/8
生效日期2024/3/8
有效期至2028/5/21
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