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贵阳振辐电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20212140007”基本信息
注册证编号黔械注准20212140007 [查看相关产品信息]
注册人名称贵阳振辐电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村集体标准厂房1号楼第一层(贵阳展源众益服务有限责任公司厂房)
生产地址贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村集体标准厂房1号楼第一层(贵阳展源众益服务有限责任公司厂房)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式17.0cm×10.0cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm;平面形绑带式17.0cm×10.0cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm
结构及组成/主要组成成分本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层,内、外层为无纺布,中层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2026/2/23
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