| 注册证编号 | 苏械注准20142020669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 产品名称 | 一次性无刀穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY1/Y2(W）5/10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无刀穿刺器由鞘管、储液器、阀门、上盖、密封圈、尖端、连接杆、手柄组成。选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。产品出厂时，可以带选配件气腹针，也可以不带选配件。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/31 |
| 生效日期 | 2022/12/31 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
