| 注册证编号 | 黔械注准20192180091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州和和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团2号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔型6.0MM(18Fr)80ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由导管、球囊、尖端、单向阀、Y型连接器和锁定环组成。产品无菌提供，灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品主要用于机械扩张子宫颈，牵开会阴组织。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/5 |
| 生效日期 | 2019/9/5 |
| 有效期至 | 2024/9/4 |
