| 注册证编号 | 苏械注准20162180568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（50ml、100ml、150ml、200ml、250ml）B型（50ml、100ml、150ml、200ml、250ml）C型（100ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道冲洗器由冲洗头和冲洗瓶两部分组成，根据结构不同，分为A、B、C三种型式。A、B型共有50ml、100ml、150ml、200ml和250ml五种规格，C型为100ml规格。冲洗瓶、冲洗头由符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院妇科冲洗阴道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
