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杭州微策生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400023”基本信息
注册证编号浙械注准20222400023 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼
生产地址浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼
产品名称尿酸质控液
管理类别第二类
型号规格型号:VUC01;包装规格:中浓度:2瓶盒,3瓶盒,5瓶盒,10瓶盒;高浓度:2瓶盒,3瓶盒,5瓶盒,10瓶盒;2瓶盒(中、高浓度各1瓶)。装量:2mL瓶。
结构及组成/主要组成成分主要基质是水,主要组成成分:稳定剂、缓冲体系、尿酸。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本产品与尿酸试纸(电化学法)(型号:VUS01)配合使用,用于尿酸项目的质量控制。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2027/1/13
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