注册证编号 | 浙械注准20222400023 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
产品名称 | 尿酸质控液 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:VUC01;包装规格:中浓度:2瓶盒,3瓶盒,5瓶盒,10瓶盒;高浓度:2瓶盒,3瓶盒,5瓶盒,10瓶盒;2瓶盒(中、高浓度各1瓶)。装量:2mL瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要基质是水,主要组成成分:稳定剂、缓冲体系、尿酸。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品与尿酸试纸(电化学法)(型号:VUS01)配合使用,用于尿酸项目的质量控制。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/28 |
生效日期 | 2023/2/28 |
有效期至 | 2027/1/13 |