| 注册证编号 | 粤械注准20222091280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 |
| 生产地址 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 |
| 产品名称 | 生物电反馈刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Alpha P2、Alpha P4、Alpha P6、Alpha P8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机，电源适配器、电源线、数据线、电缆线、电极连接线、软件和选配件（压力传感器、压力探头、台车）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍；与理疗用体表电极、本公司生产的盆底肌肉治疗头配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
