| 注册证编号 | 粤械注准20232091572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层 |
| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM2000C、AM2000B8、AM2000B6、AM2000B4Plus、AM2000B4、AM1000B、AM1000B1、AM1000B2、AM1000B3、AM2000A8、AM2000A6、AM2000A4、AM1000A、AM1000A1、AM1000A2、AM1000A3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其相应的功能附件（专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/20 |
| 生效日期 | 2023/9/20 |
| 有效期至 | 2028/9/19 |
