精瓷齿科技术（苏州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182171544”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182171544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精瓷齿科技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇北门路2159号11号房 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇北门路2159号11号房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿按主体材料、结构功能分为金属固定义齿、烤瓷固定义齿、全瓷固定义齿、树脂固定义齿、金属树脂固定义齿：1）金属固定义齿①钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核②种植体上部钴铬合金铸造冠、种植体上部钴铬合金铸造桥③纯钛切削冠、纯钛切削桥④种植体上部纯钛切削冠、种植体上部纯钛切削桥⑤金合金铸造冠、金合金铸造桥、金合金铸造嵌体、金合金铸造桩核⑥钯银合金铸造嵌体、钯银合金铸造桩核2）烤瓷固定义齿①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷马里兰桥②种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥③金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥④种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥⑤钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥⑥种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥3）全瓷固定义齿①氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷贴面、氧化锆烤瓷马里兰桥②种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥③氧化锆全冠、氧化锆桥、氧化锆桩核、氧化锆嵌体④种植体上部氧化锆全冠、种植体上部氧化锆桥⑤压铸玻璃陶瓷烤瓷冠、压铸玻璃陶瓷烤瓷桥、压铸玻璃陶瓷烤瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷烤瓷贴面、压铸玻璃陶瓷烤瓷马里兰桥⑥种植体上部压铸玻璃陶瓷烤瓷冠⑦玻璃陶瓷切削全瓷冠、玻璃陶瓷切削全瓷嵌体、玻璃陶瓷切削全瓷贴面⑧种植体上部玻璃陶瓷切削全瓷冠⑨烤瓷贴面4）树脂固定义齿①光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面②树脂切削冠（仅用于制作非承力区牙冠）、树脂切削嵌体、树脂切削贴面5）金属树脂固定义齿①钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥②种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥③纯钛光固化复合树脂切削冠、纯钛光固化复合树脂切削桥④种植体上部纯钛光固化复合树脂切削冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂切削桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
