| 注册证编号 | 粤械注准20222220035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | StarrySky 10K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学组件、机械组件、芯片装载平台、电源模块、框架、外壳组件和随机软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/1/18 |
