| 注册证编号 | 苏械注准20232080833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧莱特医疗科技（无锡）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-12号501室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可视A型：3#、4#、5#，可视B型：3#、4#、5# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用喉罩按结构分为可视 A 型、可视 B 型。可视 A 型医用喉罩由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头、LED 摄像头、盖帽组成。可视 B 型医用喉罩由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、充气阀、接头、LED 摄像头组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为全麻或心肺人工复苏患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
