| 注册证编号 | 粤械注准20152181204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路38号5楼 |
| 生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 |
| 产品名称 | 电脑胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRF618B1、SRF618B3、SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B5、SRF618B6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SRF618B3、SRF618A、SRF618A Pro、SRF618B5、SRF618B6由主机(含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按钮和/或有线胎动按钮）组成，其中SRF618B3无打印部分、无有线探头；SRF618B1由主机(联网模块和胎儿参数运算模块）、一组应用部分（有线胎心探头、有线宫压探头）及胎儿监护移动分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对胎心率、宫缩压力及胎动的临床监护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
