| 注册证编号 | 粤械注准20212080826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 湿化罐 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大号由排气针、进水管、加热底盘、罐体、密封圈、防尘盖、罗伯特夹和浮标组成；小号由排气针、进水管、加热底盘、罐体、密封圈、防尘盖、罗伯特夹和浮标组成；中号由排气针、进水管、加热底盘、罐体、密封圈、防尘盖、罗伯特夹、浮标、浮漂支架和浮漂组成。排气针由不锈钢和聚氯乙烯材料（PVC 料）制成，进水管由聚氯乙烯材料（PVC 料）制成，加热底盘由铝材料制成，罐体由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物材料（ABS 料）制成，防尘盖、浮漂支架由聚丙烯材料（PP 料）制成，浮标由聚碳酸酯材料（PC 料）制成，浮漂由低密度聚乙烯材料（LDPE 料）制成，密封圈由硅胶制成，罗伯特夹由尼龙材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为患者提供合适的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
