| 注册证编号 | 粤械注准20232141172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioFusion S500、BioFusion S500 Neo、BioFusion S500 Ex、BioFusion S500 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人机交互模块、泵体运动控制模块、门及止液夹模块、测量监控模块、通信模块、报警模块、电池、滴数传感器（选配）及软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液管路配套使用，供医院内对患者进行恒速静脉输注药液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
