| 注册证编号 | 粤械注准20232141804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道工业六路创业壹号大楼C栋102-107、209-211室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
| 产品名称 | 输液监控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIMS660、CIMS661、CIMS662 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、配置件组成。 a)主机:输液监测器IM660（适用产品型号CIMS660）、IM661(适用产品型号CIMS661)、IM662(适用产品型号CIMS662)。 b)配置件： 1）蓝桥DB410、DB411、DB412、DB413、DB414； 2）输液监控系统软件（PC端），发布版本：V1.0，采用B/S架构，通过网络下载交付； 3）输液监控系统软件（移动端），发布版本：V1.0，采用C/S架构，安卓App，通过网络下载交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体在输液过程中的监测，与输液器配合使用，包括普通输液器以及Y型输液器输液。系统不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
