| 注册证编号 | 苏械注准20212140534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺活检针由外针座、外针管、内针杆、内针座、定位器和保护套组成；产品根据针管外径分为16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G，其中每种型号规格有33种；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织,如从肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺获取组织，用作相应疾病的病理诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/20 |
| 生效日期 | 2024/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
