| 注册证编号 | 赣械注准20172400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双试剂，详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 咪唑醋酸缓冲液 100 mmol/L D-葡萄糖 20 mmol/L 醋酸镁 10 mmol/L EDTA 2 mmol/L 己糖激酶 ≥ 2500U/L 葡萄糖6磷酸脱氢酶 ≥ 1500U/L ADP 2 mmol/L AMP 5 mmol/L P1P5-diAP 10 μmmol/L 抗人CK-M抗体 抑制CK-M ＜2000U/ L R2试剂 NADP+ 2 mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L 磷酸肌酸 30 mmol/L 非反应性填充剂和稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
