| 注册证编号 | 粤械注准20212060002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTP680、DTP681、DTP682、DTP683 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线管组件（SDR 150/30/50-1或E7254FX或SV 150/40/80C-100_1）、限束器（XS-F）、脚踏板（FR-1或FR-1R）、动态遥控床（DC-DT-4）、滤线栅（JPI Grid-1000）、动态平板探测器（TP4343FL或Angell-DR-CP）、电离室（SolidStateMC 601）、高频高压发生器（FSQ-8）、遥控台（YKT-4）、脚踏开关（HRF-M8）、图像处理系统（TS-5）、移动遥控台（YKT-4M，选配）和摄影支撑装置（RSP-1，选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/4 |
| 生效日期 | 2021/1/4 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
