| 注册证编号 | 粤械注准20192061315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU550-Sirius UC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器（SONTU50-URF）、X射线管组件（E7252X）、限束器（C20）、平板探测器（SONTU50-4343D-I）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR）、摄影机架（SONTU50-J2UC）、医用X射线诊断床（SONTU-MT）、全景拼接站台、控制台、滤线栅、对讲系统、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
