| 注册证编号 | 粤械注准20202060363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTP520A、DTP520B、DTP521A、DTP521B、DTP522A、DTP522B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由高频高压发生器（FSQ-7-6），X射线管组件（LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1），X射线数字平板探测器（Angell-DR-CP），限束器（XS-D），直臂机架（ZB-3），移动摄影床（SC-5或SC-6），图像处理系统(TS-4)，控制台(KZD-2)，滤线栅（JPI Grid -1000选配），全身拼接站台（ZT-2选配），脚踏开关（HRF-M5）和遥控台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
