| 注册证编号 | 粤械注准20192061089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTP573、DTP575、DTP576、DTP577 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器（FSQ-7-6），X射线管组件（SDR 150/30/50-1或E7254FX），动态平板探测器（Angell-DR-CP或TP4343FL），限束器（XS-E或XS-D2），动态遥控床（DC-DT-3），图像处理系统（TS-4），遥控台（YKT-3），移动遥控台（YKT-3M）（选配），控制柜，滤线栅（选配）、压迫器、点片装置、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
