| 注册证编号 | 粤械注准20222061097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DP300-A、DP300-B、DP300-C、DP300-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由组合式高压发生器（FSQ-5-PD5）、限束器（XS-M）、X射线平板探测器（CELV-1714或CELV-1717或WSP-1717或WSP-1012（选配））、移动机架（Angell-300-V）、图像处理系统（TS-5MS）、平板电脑（选配）、滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
