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湖南唯公生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400152”基本信息
注册证编号湘械注准20222400152 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房
产品名称6项细胞因子校准品
管理类别第二类
型号规格校准品:1 x0.5mL(复溶后),复溶液:1x5mL。
结构及组成/主要组成成分本产品由6项细胞因子校准品与复溶液组成。6项细胞因子校准品: IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ 抗原组成的冻干粉,抗原为重组蛋白。复溶液:磷酸盐,牛血清白蛋白,防腐剂组成的缓冲溶液。
适用范围/预期用途6项细胞因子校准品与深圳唯公生物科技有限公司生产的IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ检测试剂盒和湖南唯公生物科技有限公司生产的IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ检测试剂盒配套使用,用于IL-2(白介素-2)、IL-4(白介素-4)、IL-6(白介素-6)、IL-10(白介素-10)、TNF-a(肿瘤坏死因子 -a)、IFN-γ(干扰素-γ)、IFN-α(干扰素-α)6个项目的校准。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/26
生效日期2022/1/26
有效期至2027/1/25
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