| 注册证编号 | 粤械注准20182010847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海维尔康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
| 生产地址 | 广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
| 产品名称 | 双极射频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WBT-RF-01、WBT-RF-01D、WBT-RF-02、WBT-RF-02D、WBT-RF-03R、WBT-RF-03RD、WBT-RF-04R、WBT-RF-04RD、WBT-RF-05、WBT-RF-05D、WBT-RF-07、WBT-RF-07D、WBT-AS-06-01、WBT-AS-06-02、WBT-AS-06-03、WBT-AS-06-04、WBT-AS-08-01、WBT-AS-08-02、WBT-AS-08-03、WBT-AS-08-04、WBT-AS-09-01、WBT-AS-09-02、WBT-AS-10-01、WBT-AS-10-02、WBT-AS-11-01、WBT-AS-11-02、WBT-AS-12-01、WBT-RF-08、WBT-RF-08D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极芯、刀杆、绝缘手柄和患者电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频源（高频手术设备）配合使用，用于外科手术中对生物组织电凝、电切用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
