化妆品新原料注册备案制度解读:安全监测期与报告义务(企业应对)
国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他新原料应当在投入使用前向国务院药品监督管理部门备案。
2026-09-29国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他新原料应当在投入使用前向国务院药品监督管理部门备案。
2026-09-29医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息,通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库,输入注册证编号或产品名称进行比对。
2026-09-29食品安全监督管理部门对食品生产企业的日常监督检查,主要围绕生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等方面展开。
2026-09-29医疗器械网络销售企业应当在其网站或者主页面显著位置展示产品标签、说明书等信息,信息应当与经注册或者备案的内容一致。涉及医疗器械广告的,应当依法取得广告审查批准文件,广告内容应当与批准内容一致。
2026-09-29化妆品生产企业应当建立质量管理体系,设立质量安全负责人,承担产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学等相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量管
2026-09-29允许保健食品声称的保健功能有明确目录,常见的包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、
2026-09-29食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容,并保存相关凭证。
2026-09-29《消毒产品标签说明书管理规范》明确禁止虚假宣传,标签需标注生产单位、卫生许可证号、备案号、有效成分、使用范围、警示语等信息。抗(抑)菌制剂必须标注“本品不是药品,不具治疗作用”。
2026-09-29医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合规定、具备相应条件的企业生产。委托生产的,注册人、备案人应对所委托生产的医疗器械质量负责,加强对受托生产企业生产行为的管理,并与受托生产企业签
2026-09-29公告明确,对国际化妆品新品在中国首发上市,或在中国及其他国家(地区)同步上市的,注册人、备案人提交产品在中国首发上市的承诺性声明后,可免于提交在注册人、备案人所在国或生产国(地区)已上市销售的证明文件
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