医疗器械注册证编号规则与真伪核验方法(企业应对)
医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息,通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库,输入注册证编号或产品名称进行比对。
2026-09-10医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息,通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库,输入注册证编号或产品名称进行比对。
2026-09-10食品生产企业应当建立进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭
2026-09-10特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒以及宣称新功效的化妆品,以及国家药品监督管理局规定的其他化妆品。特殊化妆品实行注册管理,普通化妆品实行备案管理,这是《化妆品监督管理条例》确立的基本分类。
2026-09-10医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对入驻企业进行资质审查,建立登记档案,对其发布的医疗器械信息进行检查,发现违法行为应当立即停止提供网络交易服务并报告药监部门。
2026-09-10从各地公开的不符合项看,现场核查高频问题集中在几个方面:生产车间洁净度与分区不合理,人流物流存在交叉污染风险;检验室设备配置与生产品类不匹配,留样与稳定性考察不规范;批生产记录不完整,无法实现批次追溯
2026-09-10允许保健食品声称的保健功能有明确目录,常见的包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、
2026-09-10我国对食品生产实行许可制度,食品生产企业应当依法取得食品生产许可证(俗称SC证),并按照许可的食品类别、品种明细组织生产。许可实行“一企一证”原则,由县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门核发。
2026-09-10在国内从事消毒产品生产、分装的生产企业,应当经省级人民政府疾病预防控制部门批准,取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,并按照核准的生产项目、生产类别和生产工艺开展生产活动。生产经营的消毒剂、消毒器械以及
2026-09-10从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,提交符合规定条件的有关资料后即完成备案。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的,可以在办理产品备案时一并提交相关资料
2026-09-10对品牌方和代工厂来说,建议从三个层面准备:一是梳理在研配方,按照配方体系近似规则归并产品线,最大化共用检测资料;二是完善原料生产商档案与质量规格文件,建立内部存档备查制度,以应对原料信息不再填报后的主
2026-09-10