化妆品不良反应监测制度解析：企业的收集与报告义务（要点梳理）
国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，并按照规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有
2026-09-26国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，并按照规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有
2026-09-26直播带货中主播的口播内容同样属于商业广告。常见风险包括：口头宣称未经审查的功效、使用患者形象或案例作证明、以“医生推荐”“医院同款”等表述暗示医疗背书。
2026-09-26医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的机构和人员，主动收集、分析、评价不良事件信息，并按照规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
2026-09-26医疗器械注册人/备案人应当在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。产品特征发生变化时应当及时更新数据。
2026-09-26化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
2026-09-26儿童化妆品标签应当在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。对于婴儿和儿童使用的化妆品，还应标注适用年龄范围。
2026-09-26《化妆品监督管理条例》明确，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，实行备案管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。
2026-09-26包装上的文字标识应当与产品注册证、备案凭证或者生产许可证信息一致，包括产品名称、生产者名称地址、生产许可证编号、执行标准、生产日期与保质期标注位置等。
2026-09-26国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他新原料应当在投入使用前向国务院药品监督管理部门备案。
2026-09-26医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息，通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库，输入注册证编号或产品名称进行比对。
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