医疗器械注册证编号规则与真伪核验方法(风险提示)
第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查批准。注册申请应当提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料
2026-10-06第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查批准。注册申请应当提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料
2026-10-06特殊化妆品注册一般需提交人体功效评价试验报告。根据2026年第70号公告,特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品,在满足生产质量管理体系资质与安全风险评估条件的前提下
2026-10-06从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展,并依法向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事医疗器械网络销售的企业应当在其网站首页或者经营活动的
2026-10-06从各地公开的不符合项看,现场核查高频问题集中在几个方面:生产车间洁净度与分区不合理,人流物流存在交叉污染风险;检验室设备配置与生产品类不匹配,留样与稳定性考察不规范;批生产记录不完整,无法实现批次追溯
2026-10-06食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容,并保存相关凭证。
2026-10-06四川等地已出台优化全生命周期监管服务举措,对企业申请生产许可证核发或增加生产范围、生产地址的,若首次注册产品已通过体系核查并取得注册证且生产场地不变,生产许可现场核查可与产品注册体系核查相结合,避免重
2026-10-062026年7月29日,国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号),围绕新品首发、动物试验减免、配方体系近似产品共用试验数据、扩大功效宣称评价试验方法接受范围等八个方面,系
2026-10-06特殊医学用途配方食品的标签、说明书应当真实准确、清晰持久、醒目易读,不得涉及疾病预防、治疗功能,并应当标示“请在医生或者临床营养师指导下使用”等提示用语。
2026-10-06食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。使用食品添加剂应当符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的允许使用品种、使用范围以及最大使
2026-10-06化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害,包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化妆品皮肤色素异常、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品甲损害等。
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