医疗器械不良事件监测与再评价：企业的报告义务（趋势观察）
导致死亡的可疑医疗器械不良事件，注册人、备案人应当在发现或者获知之日起规定时限内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的，应当在规定时限内报告。具体要求以《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2026-10-04导致死亡的可疑医疗器械不良事件，注册人、备案人应当在发现或者获知之日起规定时限内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的，应当在规定时限内报告。具体要求以《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
2026-10-04根据2026年第70号公告，配方体系近似产品可选择代表性产品开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其余相似产品经科学评估后共用安全性和功效评价资料。同时扩大了化妆品功效宣称评价试验方法的接
2026-10-04儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志——“小金盾”。
2026-10-04国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的较高风险新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他新原料应当在投入使用前向国务院药品监督管理部门备案。
2026-10-04医疗器械注册证编号通常包含注册形式、产品管理类别、批准年份与顺序号等信息，通过编号可快速判断产品是一类、二类还是三类。核验时可通过国家药监局医疗器械查询数据库，输入注册证编号或产品名称进行比对。
2026-10-04食品安全监督管理部门对食品生产企业的日常监督检查，主要围绕生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等方面展开。
2026-10-04医疗器械网络销售企业应当在其网站或者主页面显著位置展示产品标签、说明书等信息，信息应当与经注册或者备案的内容一致。涉及医疗器械广告的，应当依法取得广告审查批准文件，广告内容应当与批准内容一致。
2026-10-04化妆品生产企业应当建立质量管理体系，设立质量安全负责人，承担产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学等相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管
2026-10-04允许保健食品声称的保健功能有明确目录，常见的包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽润喉、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、
2026-10-042025年9月1日，新修订的《中华人民共和国传染病防治法》正式施行，明确第一类、第二类消毒产品（包括抗抑菌制剂）上市前应当完成卫生安全评价并备案。该法第一百零八条第四项写入了明确罚则：生产、销售应当备
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