| 注册证编号 | 粤械注准20182070237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中微泽电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区创见二期工业区厂房4栋（即文韬科技园B栋）第六层厂房 |
| 产品名称 | 胎儿/孕妇监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCF-21A、MCF-21B、MCF-21E、MCF-21G、MCF-21K、MCF-21L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机及功能附件(宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、 心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
