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深圳市中微泽电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182070237”基本信息
注册证编号粤械注准20182070237 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市中微泽电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房
生产地址深圳市宝安区石岩街道应人石社区创见二期工业区厂房4栋(即文韬科技园B栋)第六层厂房
产品名称胎儿/孕妇监护仪
管理类别第二类
型号规格MCF-21A、MCF-21B、MCF-21E、MCF-21G、MCF-21K、MCF-21L
结构及组成/主要组成成分主要由主机及功能附件(宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、 心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2028/2/8
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