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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212401462”基本信息
注册证编号粤械注准20212401462 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称糖化血红蛋白(HbA1c)分析用洗脱液(高效液相色谱法)
管理类别第二类
型号规格洗脱液 A(HPLC): 400mL,洗脱液 A(HPLC): 800mL,洗脱液 B(HPLC): 400mL,洗脱液 B(HPLC): 800mL,洗脱液 C(HPLC): 400mL,洗脱液 C(HPLC): 800mL
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/25
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