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深圳普门科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222221904”基本信息
注册证编号粤械注准20222221904 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
生产地址广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称糖化血红蛋白层析柱(高效液相色谱法)
管理类别第二类
型号规格C4, C3 ,C2
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白层析柱由两端的密封塞、柱管、过滤器和阳离子交换微球组成。
适用范围/预期用途与糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于对人全血中的糖化血红蛋白HbA1c进行分离和检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/12/2
生效日期2022/12/2
有效期至2027/12/1
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