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深圳市朴瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222221513”基本信息
注册证编号粤械注准20222221513 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市朴瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区
生产地址深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区
产品名称糖化血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格PR306、PR307
结构及组成/主要组成成分分析仪由操作主机,电源,软件组成。其中主机主要由光源、电路板、NFC卡组件以及触控屏组成。
适用范围/预期用途与配套试剂配合使用,适用于人体样本中糖化血红蛋白的定量检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2027/10/7
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