| 注册证编号 | 粤械注准20232400873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 产品名称 | 糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由CA242磁性微球溶液、CA242发光标记物、CA242校准品1、CA242校准品2、CA242质控品1、CA242质控品2和CA242主曲线信息卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中的糖类抗原242（CA242），临床上主要用于胰腺癌，结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
