| 注册证编号 | 吉械注准20222400515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×16ML R2:1×4ML;R1:1×30ML R2:1×7.5ML; R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×40ML R2:1×20ML; R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:1×60ML R2:1×15ML; R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML; R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×60ML; R1:6×60ML R2:2×45ML;R1:2×80ML R2:2×20ML; R1:2×100ML R2:1×50ML;R1:2×240ML R2:2×60ML; R1:2×400ML R2:2×100ML;R1:1×2L R2:1×0.5L; R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;2×200T(R1:48ML×2 R2:12ML×2);4×200T(R1:48ML×4 R2:12ML×4);2×300T(R1:72ML×2 R2:18ML×2);4×300T(R1:72ML×4 R2:18ML×4); 校准品:1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1.0 KU/L 试剂2（R2） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 氧化型辅酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L 草酸铵 20MMOL/L 校准品 β-羟丁酸 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
