| 注册证编号 | 粤械注准20232140528 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 产品名称 | 体表导管固定装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为粘贴式和绑带式两种，粘贴式的规格按体表固定座的长宽不同进行划分，规格（L×W）为：90×35、75×25、89×35、90×60、91×36、90×36、92×37、105×65、106×65、100×68、95×65、100×50、70×70，绑带式的规格按外形不同分为BD1、BD2、BD3、BD4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂覆医用压敏胶的无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制成。导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料、涂覆医用压敏胶的聚乙烯泡沫和垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
