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江西天淳医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232090156”基本信息
注册证编号赣械注准20232090156 [查看相关产品信息]
注册人名称江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市湾里区罗亭镇罗亭工业园内
生产地址江西省南昌市湾里区罗亭镇罗亭工业园内
产品名称神经肌肉刺激仪
管理类别第二类
型号规格ME01、ME02。ME01、ME02。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由主机、电源适配器、电极(含软电线)组成,电极为选配件。
适用范围/预期用途本产品适用于兴奋肛门括约肌等肛门外周肌肉群,在先天性肛门直肠畸形手术中为检测肛门外括约肌、肛周肌群提供辅助作用。本产品适用于兴奋肛门括约肌等肛门外周肌肉群,在先天性肛门直肠畸形手术中为检测肛门外括约肌、肛周肌群提供辅助作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/6/29
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