注册证编号 | 赣械注准20232090156 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西天淳医用制品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市湾里区罗亭镇罗亭工业园内 |
生产地址 | 江西省南昌市湾里区罗亭镇罗亭工业园内 |
产品名称 | 神经肌肉刺激仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ME01、ME02。ME01、ME02。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、电源适配器、电极(含软电线)组成,电极为选配件。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于兴奋肛门括约肌等肛门外周肌肉群,在先天性肛门直肠畸形手术中为检测肛门外括约肌、肛周肌群提供辅助作用。本产品适用于兴奋肛门括约肌等肛门外周肌肉群,在先天性肛门直肠畸形手术中为检测肛门外括约肌、肛周肌群提供辅助作用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/30 |
生效日期 | 2023/6/30 |
有效期至 | 2028/6/29 |