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中科泰科(广州)电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192090106”基本信息
注册证编号粤械注准20192090106 [查看相关产品信息]
注册人名称中科泰科(广州)电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市越秀区先烈中路81号大院129号之一703房(自主申报)
生产地址广州市越秀区先烈中路100号大院23栋
产品名称体外膈肌起搏器
管理类别第二类
型号规格EDP-D2、EDP-S1
结构及组成/主要组成成分EDP-D2型体外膈肌起搏器由主机,电极线组成。EDP-S1型体外膈肌起搏器由主机、电极线和移动终端操作软件组成。
适用范围/预期用途适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/1/9
生效日期2019/1/9
有效期至2029/1/8
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