| 注册证编号 | 粤械注准20192090106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科泰科（广州）电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市越秀区先烈中路81号大院129号之一703房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋 |
| 产品名称 | 体外膈肌起搏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EDP-D2、EDP-S1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EDP-D2型体外膈肌起搏器由主机，电极线组成。EDP-S1型体外膈肌起搏器由主机、电极线和移动终端操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/9 |
| 生效日期 | 2019/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
