| 注册证编号 | 湘械注准20232400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 36mL（R1：1×30mL；R2：1×6mL）72mL（R1：1×60mL；R2：1×12mL）144mL（R1：2×60mL；R2：2×12mL）216mL（R1：3×60mL；R2：2×18mL）288mL（R1：4×60mL；R2：3×16mL）360mL（R1：5×60mL；R2：3×20mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
