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江西华晨医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202020504”基本信息
注册证编号赣械注准20202020504 [查看相关产品信息]
注册人名称江西华晨医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科大道1228号
生产地址江西省南昌市进贤县医科大道1228号
产品名称一次性使用腹壁缝合器
管理类别第二类
型号规格HCFB-A型、HCFB-B型;1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.0mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由推杆、弹簧、穿刺针管、勾线夹、手柄、导引头(5mm、10/12 mm)组成,导引头为可选配组件。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术中缝线抓取,实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/7/31
生效日期2020/7/31
有效期至2025/7/30
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