| 注册证编号 | 赣械注准20202020504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCFB-A型、HCFB-B型；1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推杆、弹簧、穿刺针管、勾线夹、手柄、导引头（5mm、10/12 mm）组成，导引头为可选配组件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/31 |
| 生效日期 | 2020/7/31 |
| 有效期至 | 2025/7/30 |
