| 注册证编号 | 粤械注准20202400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×16mL， R2：1×4mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：4×40mL， R2：1×40mL；R1：4×60mL ，R2：1×60mL；R1：5×60mL ，R2：5×15mL；R1：6×80mL ，R2：6×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：L-天冬氨酸，10 g/L；乳酸脱氢酶，2.0 KU/L；苹果酸脱氢酶，2.0 KU/L；还原型辅酶Ⅰ（NADH），0.3 g/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris-HCl），6 g/L。 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris-HCl），6 g/L；α-酮戊二酸钠，12 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
