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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400748”基本信息
注册证编号粤械注准20172400748 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格50ml/盒 、225ml/盒 、328ml/盒 、450ml/盒 、3744ml/盒 、800T/盒
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、NADH;试剂2:L-天冬氨酸、2-氧化戊二酸、Tris缓冲液。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/5
生效日期2022/1/5
有效期至2027/5/9
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