| 注册证编号 | 粤械注准20202191861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 |
| 产品名称 | 听觉功能训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬件与软件组成。硬件部分包含单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能训练用具，软件部分分为3个软件模块：听觉康复训练系统，听觉统合训练系统，视听统合训练系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科结合临床检查结果，为听觉言语障碍提供训练信息，对听觉、言语信号进行与软件功能相应的训练使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
