| 注册证编号 | 粤械注准20162401344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧） |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：cal301；型号：校准品1：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。 规格：cal501；型号：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生理盐水、DL型同型半胱氨酸标准物、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定同型半胱氨酸浓度时的校准。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/10/25 |
| 生效日期 | 2016/10/25 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
